药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是
A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B.随意安排
C.统筹安排,经济实效
D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B.随意安排
C.统筹安排,经济实效
D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
第1题
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
第2题
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第3题
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
第4题
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
第7题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第8题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第9题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查