《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
第1题
依据《药品GMP认证管理办法》负责对药品GMP检查员培训,考核和聘任的部门是
A.是国家中医药管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品监督管理部门
D.国家经济贸易委员会
E.卫生部
第2题
A.三个月
B.六个月
C.十二个月
D.三年
E.五年
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证
第3题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证
A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
第4题
由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
第5题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后()内组织认证
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月
E.18个月
第6题
省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()。
A.3个月
B.6个月
C.12个月
D.15个月
E.18个月
第7题
负责组织GMP认证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
第8题
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证
A.国家卫生行政部门负责
B.省级卫生行政部门负责
C.国家药品监督管理部门负责
D.省级药品监督管理部门负责
第9题
A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
第10题
负责组织GMP认证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门