药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
第1题
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
第2题
下列说法错误的是
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
第3题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第6题
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
第7题
A.进行技术审查
B.组织对企业的现场检查
C.提出审核意见
D.提出初审意见
E.提出终审意见
第8题
A.5个工作日
B.7个工作日
C.10个工作日
D.15个工作日
E.25个工作日
第10题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A.检查、评价的过程
B.监督、检查的过程
C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E.监督、评价的过程