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[主观题]

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查

药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()

A.GSP认证员

B.GSP审查员

C.GSP监督员

D.GSP认证检查员

E.GSP考核员

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更多“药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查”相关的问题

第1题

下列说法错误的是()A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证

下列说法错误的是()

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主

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第2题

下列说法错误的是A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业认证证书有效

下列说法错误的是

A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

B.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制

E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

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第3题

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员

以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

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第4题

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、
经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是E.

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第5题

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内
组织对企业的现场检查()

A.15个工作日

B.7个工作日

C.3年

D.4年

E.5年

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第6题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,通过现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提
交整改报告,并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构()。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第7题

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作
日内

A.进行技术审查

B.组织对企业的现场检查

C.提出审核意见

D.提出初审意见

E.提出终审意见

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第8题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的
企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查()。

A.5个工作日

B.7个工作日

C.10个工作日

D.15个工作日

E.25个工作日

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第9题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第10题

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程

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