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[主观题]

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作

日内

A.进行技术审查

B.组织对企业的现场检查

C.提出审核意见

D.提出初审意见

E.提出终审意见

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发布时间：2020-09-27

更多“《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作”相关的问题

第1题

药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第2题

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起，多长时间内

组织对企业的现场检查()

A．15个工作日

B．7个工作日

C．3年

D．4年

E．5年

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第3题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成

初审()。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

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第4题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日

起几个工作日内进行审查，作出认证是否合格或者限期整改的结论()。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

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第5题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的

企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查()。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

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第6题

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提

交整改报告，并于现场检查结束后几个工作日内报送认证机构()。

A．5个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．25个工作日

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第7题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。A．《药品经营许可证

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。

A．《药品经营许可证》被依法收回的

B．《药品经营许可证》被依法宣布无效的

c．《药品经营许可证》有效期满未换证的

D．药品经营企业终止经营药品或者关闭的

E．药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的非处方药品

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第8题

《药品经营质量管理规范》规定，药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂CSP认证证书。（）

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第9题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《（药品经营许可证》的情形不包括A.《药品经营许可

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《(药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

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第10题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对首营品种主要审核内容是（）

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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