下列说法错误的是()A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年B.新开办药品经营企业药品认证证
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
下列说法错误的是()
A.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年
B.新开办药品经营企业药品认证证书有效期1年
C.《GSP认证证书》期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
D.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成,实行组长负责制
E.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为主
第1题
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第2题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药
第3题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中错误的是
A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第4题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B.药品零售企业调配、销售药品应由执业药师或药师对处方进行审核并签字
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执並药师
D.储存药品仓库的相对湿度应保持在45%.65%之间
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
第5题
下列说法错误的是
A.执业药师基本准则是对药品质量负责,保证人民用药安全有效
B.执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位
D.执业药师注册有效期为五年,
E.执业药师资格制度的性质是执业资格制度
第6题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B.药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位
E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%?75%之间
第7题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是
A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度
B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
第8题
下列说法错误的是()
A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第9题
下列说法错误的是
A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第10题
下列说法错误的是
A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第11题
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A.遵循“先产先出”的原则
B.遵循“近期后出”的原则
C.遵循按批号发货的原则
D.进行复核和质量检查
E.质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年