以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。 A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B.“GP
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第1题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第2题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第4题
A.药品质量符合质量标准和有关质量要求
B.药品包装符合有关规定和货物运输要求
C.药品附产品合格证
D.药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
第5题
第6题
A.医疗保险宣传与政策规定不符的
B.机构名称、法定代表人、单位所有制形式、诊疗科目、地址、医保医师、医保护士等未按规定进行医保备案或发生变化未及时办理变更手续的
C.机构资质、人员、房屋、设备等相关条件发生变化,不符合规定条件的
D.医保医师变更执业备案地点,仍以该医保医师名义上传结算医保费用的
第8题
A.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B.与试验研究项目不符的场所
C.所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D.保证所有试验数据和资料
E.保证所有试验数据和资料的真实性
第9题
A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表
D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表
E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图
第10题
A.加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
D.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
E.药品GMP或GSP证书