从事药物研究开发的机构必须具有

A.管理制度

B.试验动物

C.设备

D.人员、场地

E.仪器

A.一般的场地和设施即可

B.保证所有试验数据和资料的真实性

C.与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度

D.所有试验动物，试剂和原材料应符合国家有关规定和要求

E.其试验的简要数据

A.特异性高

B.靶向性强

C.毒副作用低

D.以上都是

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

重复原则是指

A、实验研究中样本必须包含多个同质实验单位或多次重复实验

B、各实验组与对照组在非实验因素方面尽可能一致

C、每一实验单位具有同等机会被分配到各对比的组中去

D、使对比各组中每一受试对象具有同等机会处于任何序位上接受实验

E、没有均衡性的对照是无效的对照

A.引起Ⅰ型反应的抗原都是多价的，必须与细胞表面2个或2个以上的IgE分子结合

B.小分子药物具有免疫原性，不需要在体内与具有免疫原性的大分子结合，就可诱导针对小分子药物的免疫应答

C.青霉素G代谢产物青霉酸与体内蛋白的赖氨酸反应，可引起过敏体质变态反应，严重时可引起过敏性休克

D.临床应用青霉素，需要做皮试

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

A.药品使用组织

B.药品零售组织

C.药品生产组织

D.药品批发组织

E.药品研究与开发组织

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量

B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响

C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天

D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到

E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

新药审批办法的适用范围是（）。

A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

B．受行政保护的药品

C．获得专利保护品种的单位或个人

D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

E．对置备工艺有独特改革的研制人员