局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审查 E.
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第1题
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
第2题
A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B.随意安排
C.统筹安排,经济实效
D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
第3题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成
第5题
局认证中心组成的检查组,现场检查结束后,提交()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
第6题
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
第7题
《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A.GSP认证员制度
B.GSP巡视员制度
C.GSP审查员制度
D.GSP检查员制度
E.GSP监督员制度
第8题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第9题
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
第10题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年