题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成在≤5mm
厚薄层，疏松原料药摊成在≤多少mm厚薄层，在规定时间内取样，检测其含量，并与0天比较。 查看材料
A.5
B.10
C.15
D.20
E.25
答案
查看答案
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码进入小程序
题目内容
（请给出正确答案）
A.5
B.10
C.15
D.20
E.25
答案
更多“影响因素试验采用一批样品进行，将原料药供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成在≤5mm”相关的问题
第1题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第2题
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第3题
关于稳定性试验的表述，正确的是（）
A．制剂必须进行加速试验和长期试验
B．原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D．长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
E．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
第4题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第5题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第6题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第7题
A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置3个月
第8题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第9题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第10题
A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查
C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
