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题目内容
（请给出正确答案）
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
答案
更多“下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。 A．稳定性试验包括影响因素试验、加速”相关的问题
第1题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第2题
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．加速试验所用供试品的容器和包装材料应与测含量用的标准品一致
B．供试品的质量标准应与基础研究及临床验证所使用的一致
C．原料药供试品应是一定规模生产的，其工艺流程应与大生产一致
D．采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法
E．长期试验所用供试品的容器和包装材料应与上市产品一致
第3题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第4题
A.药品稳定性符合实际情况
B.相对湿度为75%±5%
C.一般在25℃下进行
D.不能及时发现药物的变化及原因
E.在通常包装贮存条件下观察
第5题
下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是
A．符合实际情况
B．一般在25℃下进行
C．相对湿度为75%±5%
D．不能及时发现药物的变化及原因
E．在通常包装贮存条件下观察
第6题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第7题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的（）
A．药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B．药物稳定性的试验方法包括高温试验．高湿度试验．强光照射试验．经典恒温法
C．药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D．固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E．表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第8题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第9题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是
A．试验温度为40±2℃
B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C．试验时间为1、2、3、6个月
D．试验相对湿度为75%±5%
E．A、B、C、D均是
第10题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
