根据GSP,以下关于药品收货与验收做法错误的是()
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第1题
以下关于药品收货与验收做法错误的是
A.在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查
C.验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货
D.验收药品应当做好验收记录
第2题
A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收
第3题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
第4题
A.设有前置式管理方式
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度
第5题
A.设有前置式管理方式
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度
第6题
A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
第7题
A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
第8题
A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表
D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表
E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图
第9题
根据下面内容,回答题:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。
储存药品的相对湿度为 查看材料
A.30%~70%
B.35%~75%
C.40%~60%
D.45%~65%
E.35%~70%
第10题
A.在阴凉收货区按GSP要求进行验收
B.冷链运输中温度始终保持在2-8℃之间
C.必须要做20min内完成验收入库
D.《冷链商品货运跟踪表》需要双人复核签名