题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
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题目内容
（请给出正确答案）
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
答案
更多“在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是A．为新药申报临床与生产提供必要的资料B．原料药”相关的问题
第1题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第2题
A.为新药申报临床与生产提供必要的资料
B.原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C.供试品可以用一批原料进行试验
D.供试品按市售包装进行试验
E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
第3题
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行
第4题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
第5题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是
A．试验温度为40±2℃
B．进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C．试验时间为1、2、3、6个月
D．试验相对湿度为75%±5%
E．A、B、C、D均是
第6题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第7题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第8题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第9题
A.从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH
B.CRH愈大，制剂引湿性愈小
C.中药全浸膏制剂的CRH都较大
D.添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH
E.所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
第10题
A.从吸湿平衡图上不能求得药物的CRH
B.CRH愈大，制剂引湿性愈小
C.中药全浸膏制剂的CRH都较大
D.添加适量引湿性小的辅料可减小中药全浸膏制剂的CRH
E.所有中药制剂稳定性考察均需测定其CRH
