制剂的工艺规程的内容至少应当包括（）。

为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A．标准操作规程

B．制剂配制规程

C．物料

D．验证

E．洁净室

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()

A．标准操作规程

B．配制规程

C．物料

D．洁净室

E．一般区

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求

B.原料、中间产品、成品的质量标准

C.原料、中间产品、成品的技术参数

D.原料、中间产品、成品的储存注意事项

E.成品容器、包装材料的要求等

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场，并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证

A.产品图纸的工艺分析与审查

B.拟定工艺方案

C.编制工艺规程

D.工艺装备的设计与制造

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

A．标准操作规程

B．配制规程

C．物料

D．工艺用水

E．纯化水

制剂配制工艺中使用的水

A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

D.医疗机构制剂不得使用商品名称

E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报