为各个制剂制订，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A．标准操作规程

B．制剂配制规程

C．物料

D．验证

E．洁净室

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于E．

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()

A．标准操作规程

B．配制规程

C．物料

D．洁净室

E．一般区

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

A．质量管理组织

B．一般区

C．工艺用水

D．标准操作规程

E．配制规程

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是

A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

B.每批制剂都应编制制剂批号

C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录

E.制剂配制应选用纯化水

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为()

A．1年

B．2年

C．3年

D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

A.配制规程和标准操作规程不得任意修改

B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量

C.每次配料后应清场，并填写清场记录

D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行

E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证