为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于A.工艺用水 B.标准操作规程 C.配制规程 D.一般区

为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于E．

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()

A．标准操作规程

B．配制规程

C．物料

D．洁净室

E．一般区

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

A．质量管理组织

B．一般区

C．工艺用水

D．标准操作规程

E．配制规程

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是

为各个制剂制订，为配制制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A．标准操作规程

B．制剂配制规程

C．物料

D．验证

E．洁净室

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（）。

A．决定物料和中间品能否使用

B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

A.配制规程和标准操作规程不能随意更改

B.每批制剂都应编制制剂批号

C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录

D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录

E.制剂配制应选用纯化水

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责