下列说法正确的是()
A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第1题
A.医保结算必须使用医保专网
B.医疗机构的结算地点如需变动,需向医保经办机构申请
C.门诊、药店的医保结算加密卡可以转借他人
D.医疗机构的医保专网和互联网应硬件隔离
第2题
A.预检分诊点实行24小时值班制
B.预检分诊点一般设立在门诊醒目位置
C.可以用导医台代替预检分诊点
D.承担预检分诊工作的医务人员按一般防护着装
第3题
A.预检分诊点实行24小时值班制
B.预检分诊点一般设立在门诊醒目位置
C.可以用导医台代替预检分诊点
D.承担预检分诊工作的医务人员按一般防护着装
第4题
A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
第5题
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
第6题
下列说法不正确的是()
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理
D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
第7题
下列关于医疗机构或医师开具处方的规则说法错误的是
A.医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务,制定药品处方集
B.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
C.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经县级以上卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
第8题
A.经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格,由统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
B.劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查,合格者发给定点医疗机构资格证书
C.参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向
D.获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构,可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构
E.除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外,参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构,甚至包括1至2家基层医疗机构
第9题
关于医疗机构的临床用血申请管理制度,下列说法错误的是
A、同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,上级医师核准签发后,方可备血
B、同一患者一天申请备血量少于800毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科主任核准签发后,方可备血
C、同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血
D、同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的,由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血
E、医疗机构的临床用血申请管理制度在急救用血的情况下不适用
第10题
A.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
B.源头为药品经营企业
C.中间环节为药品生产企业
D.终端药品经营企业为