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（请给出正确答案）
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
答案
更多“下列说法正确的是（)。A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量”相关的问题
第1题
A.医保结算必须使用医保专网
B.医疗机构的结算地点如需变动，需向医保经办机构申请
C.门诊、药店的医保结算加密卡可以转借他人
D.医疗机构的医保专网和互联网应硬件隔离
第2题
A.医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
第3题
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
第4题
A.经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构以及有权开展对外服务的军队医疗机构可以申请定点资格，由统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
B.劳动保障行政部门根据医疗机构的申请及提供的各项材料对医疗机构进行审查，合格者发给定点医疗机构资格证书
C.参保人员在获得定点资格的医疗机构范围内提出个人就医的定点医疗机构选择意向
D.获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构，可作为统筹地区全体参保人员的定点医疗机构
E.除获得定点资格的专科医疗机构和中医医疗机构外，参保人员一般可再选择3至5家不同层次的医疗机构，甚至包括1至2家基层医疗机构
第5题
关于医疗机构的临床用血申请管理制度，下列说法错误的是
A、同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血
B、同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科主任核准签发后，方可备血
C、同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血
D、同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血
E、医疗机构的临床用血申请管理制度在急救用血的情况下不适用
第6题
A.权利义务关系明确，争议不大的，可以由1名行政复议人员参加行政复议案件的审理
B.韩某应当向市卫健局提出复议申请
C.韩某申请复议材料不齐全的，自收到该行政复议申请之日起5日内书面通知韩某补正
D.行政复议期间，卫健局不得改变被申请复议的行政行为
第7题
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是设区的市级卫生行政部门
B.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录
C.省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
D.市级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况的资料
第8题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
第9题
下列说法错误的是
A．交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药
B．《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
C．个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D．常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内组织认证
第10题
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
