省级药品监督管理部门负责
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
第1题
负责已有国家标准药品注册审批的是
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
第2题
负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫生部
D.省级卫生管理部门
E.国务院药品监督管理部门商同卫生部
第3题
负责已有国家标准药品注册审批的是()。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
第7题
负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是
A.省级卫生管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门商同卫生部
E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
第9题
A.由国务院卫生管理部门负责
B.由国家食品药品监督管理局负责
C.由省级药品监督管理部门负责
D.由市级药品监督管理部门负责
E.由县级药品监督管理部门负责