药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
第2题
监督抽验的含义是 查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第3题
A.样品检验
B.药品标准复核
C.药品注册检验
D.药品注册标准
E.国家标准
药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
第4题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报资料进行形式审查
C.向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.填写《药品注册申请表》
E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
第5题
卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药
B、劣药
C、违法生产
D、监测期新药
根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第6题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
第7题
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
第9题
<1>、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()
<2>、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
第10题
A.国家药品监督管理局指定
B.中国药品生物制品检验所
C.省级药品监督管理部门指定
D.生产厂委托的市级以上药检所
E.生产厂委托的县级以上药检所