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[主观题]

根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪

注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于A、假药

B、劣药

C、违法生产

D、监测期新药

根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是A、没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

B、处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

C、责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D、直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验

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第1题

根据以下材料,回答题根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰

根据以下材料,回答题

根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示,卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中,该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于 查看材料

A.假药

B.劣药

C.违法生产

D.监测期新药

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第2题

关于上述信息中提到的药品抽查检验的说法,正确的是()

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的抽查检验结果予以公告的部门只能是上海市药品监督管理部门

B.根据《药品质量抽查检验管理规定》抽查检验分为评价抽验和监督抽验

C.为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验方式属于评价性抽验

D.从保障公众用药安全,对药品实行规范管理的角度出发,药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种及新药

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第3题

根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是 查看材料A.没收

根据上述情况,卓峰制药应受到的行政处罚是 查看材料

A.没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

B.处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

C.责令停产、停业整顿,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

D.直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是A.对药品生产企业

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是

A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

B.对被检查人的技术秘密适当保密

C.根据需要对药品质量进行抽查检验

D.定期公告药品质量抽验结果

E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施

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第5题

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是A.已确认发生

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

A.已确认发生严重不良反应的药品

B.有证据证明可能危害人体健康的药品

C.质量不合格出厂的药品

D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

E.抽验不符合规定标准的药品

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门做法,不符合规定的是

A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检查

B.对被检查人的业务秘密保密

C.根据需要对药品质量进行抽查检验

D.定期公告药品质量抽验结果

E.对发生不良反应的药品立即查封和扣押

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第7题

药品监督管理部门经监督抽验发现,某药店销售清开灵口服液的有效成分与国家药品标准不符,根据《中
华人民共和国药品管理法》应

A.追究该药品生产企业的责任

B.追究供应该药品的药品批发企业的责任

C.追究该药店法定代表人的责任

D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任

E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任

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第8题

根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

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第9题

药品监督员的职权有

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题

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第10题

药品监督员的职权有()。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题

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