新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有

A.组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品

B.组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评

C.填写《药品注册申请表》

D.完成临床前研究

E.以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究

A.对抽取的样品进行检查

B.对申报资料进行形式审查

C.向确定的药品检验所发出注册检验通知

D.填写《药品注册申请表》

E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

A.省级药监局审查提出意见

B.省级药监局确定

C.省级药监局和国家药监局均有权确定

D.省级药监局和省级药检所共同确定

E.国家药监局在受理时确定

A.省级药监局审查提出意见

B.省级药监局确定

C.省级药监局和国家药监局均有权确定

D.省级药监局和省级药检所共同确定

E.国家药监局在受理时确定

A.完成临床前研究

B.填写《药品注册申请表》

C.对抽取的样品进行检验

D.向所在地省级药监局如实报送有关资料

E.报送药物实样

A.药品注册申请

B.已批准的临床研究申请

C.新药技术转让申请

D.进口药品分包装申请

E.药品试行标准转正药设立

A.新药审批检验

B.国家标准品种审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品质量监督检查所需的药品检验

E.药品强制性检验

省级药品监督管理部门审批的项目是 ()

A．新药的临床研究

B．新药

C．新药生产

D．医疗机构制剂许可证

E．新药批准文号

新药试生产期。满，逾期未提出申请转正的（）。

A．由省卫生厅（局）限期申请转正，初审后报卫生部审批转正

B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正

C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正

D．由省卫生厅（局）撤销药品批准文号

E．由卫生部撤销药品批准文号