第1题
A.坚持质量第一,充分体现"安全有效,技术先进,经济合理"的原则
B.选择检验方法是根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则
C.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
D.从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制
第2题
A.坚持快速、准确的原则
B.坚持质量第-,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量
E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制
第4题
A.样品检验
B.药品标准复核
C.药品注册检验
D.药品注册标准
E.国家标准
药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
第5题
A.药品标准,食品卫生标准,兽药标准
B.工程建设的质量、安全、卫生标准及国家要控制的其他工程建设标准
C.文件格式和制图方法
D.国家需要控制的通用的试验、检验方法标准
E.互换配合标准
第6题
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
第7题
A.补充检验方法进行药品检验
B.补充检验项目进行药品检验
C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
第8题
A.及时与药品生产经营企业联系
B.及时报告当地药品监督管理部门
C.及时作退、换货处理
D.及时报告当地药品检验机构
E.及时报告单位质量负责人
第9题
按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中,如发现假劣药品或质量可疑的药品,必须()
A.及时与药品生产经营企业联系
B.及时报告当地药品监督管理部门
C.及时做退、换货处理
D.及时报告当地药品检验机构
E.及时报告单位质量负责人
第10题
关于药品质量公告的说法,错误的是()
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布
第11题
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理