对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品法标准规定方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.补充检验方法进行药品检验
B.补充检验项目进行药品检验
C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
A.补充检验方法进行药品检验
B.补充检验项目进行药品检验
C.使用的补充检验方法所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
D.使用的补充检验项目所得的检验结果可作为认定药品质量的依据
E.经国家药监部门批准后使用补充检验方法和项目所得出的检验结果作为认定药品质量的依据
第1题
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理
第2题
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
第3题
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
第4题
A.药品说明书可以单色印刷,但下方必须标注“甲类”或“乙类”
B.标签上的必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
C.应与说明书、标签一体化印刷
D.大小可以调整,但须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
E.印在标签和使用说明书右上角
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第8题
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的E.