在我国药品必须符合的标准是()
A.国家推荐标准
B.国际先进药品标准
C.发达国家药品标准
D.地方药品标准
E.国家药品标准
A.国家推荐标准
B.国际先进药品标准
C.发达国家药品标准
D.地方药品标准
E.国家药品标准
第1题
药品必须符合法定的要求.在质量控制方面我国法定的标准是
A.发达国家药品标准
B.国际先进药品标准
C.国家药品标准
D.(省级)地方药品标准
E.国家推荐标准
第3题
以下关于药品标准的叙述不正确的是
A.属于推荐性标准
B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定
C.我国的国家药品标准是试行标准
D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准
E.我国药典每两年修订一次
第4题
A.标准是对重复性事物和概念所做的统一规定
B.包括国家标准、地方标准、行业标准等
C.标准分为强制性标准、推荐性标准
D.强制性标准必须执行,国家鼓励采用强制性标准
E.地方标准是推荐性标准
第5题
三级药品标准是低限标准
药品质量检验有关问题A、药品检验、流通、生产质量控制的依据
B、药品必须符合三级质量标准的要求
C、表明原料药质量优、劣
D、英文缩写Ch.P代表
E、药典内容组成的三部分
第6题
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
第7题
药品标准是()。
A、医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B、国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C、质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D、一个国家记载药品标准、规格的法典
E、能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
第8题
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第9题