有关药品标准的说法,错误的是()。
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力
B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准
E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准
第1题
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
第2题
A.我国国家药品标准属于强制性标准
B.我国药品包装不需要附有说明书
C.我国实行处方药与非处方药分类管理制度
D.我国对麻醉药品、精神药品等实行特殊管理
第3题
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。
A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
第4题
有关药品名称,以下说法错误的是()。
A.药品名称是药品整顿工作中的重要内容
B.药品名称是药品标准的首要内容
C.药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证
D.国家新药评审委员会制定药品命名原则
E.药品名称是新药审批工作的重要内容
第5题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第6题
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
第7题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关非处方药广告说法错误的是
A.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B.非处方药不可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C.非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
E.非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)
第8题
有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
第9题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关处方药广告说法错误的是
A. 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B. 处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C. 处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
E. 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
第10题
根据《药品广告审查发布标准》规定,有关处方药广告说法错误的是
A.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
E.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”