关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是()。

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是

A、由医疗器械注册人或者备案人制作

B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号

C、随产品提供给用户

D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

B第二类医疗器械实行注册管办理

C第一类医疗器械实行注册管理

D算三类医疗器城实行注册管理

A.需要进行申报备案

B.需要进行准产品注册

C.需要进行试产品注册

D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门

E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是

A．一类产品申报制度

B．一类产品备案制度

C．试产品申报与准产品注册

D．一类产品履行产品注册制度

E．一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》