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[主观题]

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度C.试产品

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是

A.一类产品申报制度

B.一类产品备案制度

C.试产品申报与准产品注册

D.一类产品履行产品注册制度

E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

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更多“以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度C.试产品”相关的问题

第1题

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度C.试产品申

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是

A.一类产品申报制度

B.一类产品备案制度

C.试产品申报与准产品注册

D.一类产品履行产品注册制度

E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

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第2题

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是A.一类产品申报制度B.一类产品备案制度 C

以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是

A.一类产品申报制度

B.一类产品备案制度

C.试产品申报与准产品注册

D.一类产品履行产品注册制度

E.一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度

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第3题

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是

A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

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第4题

以下对第三类医疗器械产品管理的表述中,正确的是

A.需要进行申报备案

B.需要进行准产品注册

C.需要进行试产品注册

D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门

E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门

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第5题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册。

A、第三类

B、第二类

C、第一类

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第6题

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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第7题

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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第8题

下列说法正确的是()。

A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

D.企业可以自行制定产品的注册标准

E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法

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第9题

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B.必须验明产品合格证明

C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并做记录

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第10题

以下医疗器械中实行产品注册管理的有()。

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准778

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