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（请给出正确答案）
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
答案
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第1题
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
第2题
A.冀械注准20162150001
B.冀械注进20162150001
C.国械注准20162150001
D.许械注准20162150001
第3题
A．指由压力或压力联合剪切力导致的皮肤和/或皮下组织的局部损伤，通常位于骨隆突处
B．压力性损伤可能与医疗器械相关，压力性损伤的发生不仅局限于体表皮肤，也可能发生在黏膜上、黏膜内或黏膜下。黏膜（呼吸道、胃肠道和泌尿生殖道黏膜）压力性损伤主要与医疗器械有关
C．可表现为完整皮肤或开放性溃疡，可能会伴有疼痛感
D．软组织对压力和剪切力的耐受性可能会受到微环境、营养、灌注、合并症以及软组织情况的影响
第5题
A.体温计要求玻璃管不得有爆裂现象
B.电子体温计要求精度：±0.05℃
C.水银血压计要求有良好的气密性
D.一次性使用输液器要求无菌、无热原
E.手持式血糖分析仪要求仪器重复性：标准偏差S≤3
第6题
A.体温计要求玻璃管不得有爆裂现象
B.电子体温计要求精度为±0．05℃
C.水银血压计要求有良好的气密性
D.一次性使用输液器要求无菌、无热原
E.手持式血糖分析仪要求仪器重复性标准偏差S≤3
第7题
A.“三区”包括清洁区、潜在污染区、污染区
B.“两通道”包括患者通道、医务人员通道
C.清洁区可设置护士站，方便医务人员配药
D.患者活动区可设置在污染区
E.患者配餐间可设置在潜在污染区
第8题
A.相比家庭系统，当前人格理论更关注个人
B.心理学家开始重视文化因素在塑造人格方面的重要作用
C.性别差异在人格发展中不受重视
D.人格理论的发展仍处于一种理论占主导地位的时代
第9题
A.叶片相对于和旋转轴垂直的平面的倾斜度
B.是指风轮旋转轴线和风向在水平面上投影的夹角
C.风轮在旋转平面上的投影
D.是指风轮的旋转轴线和水平面的夹角
第10题
A.屋面防水1年
B.墙面、厨房和卫生间地面、地下室、管道渗漏1年
C.管道堵塞2年
D.灯具、电器开关3个月
E.地基基础和主体结构在合理使用寿命年限内承担保修
