下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第1题
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
第2题
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
第3题
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
第4题
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
第5题
A.应当含有产品能正确使用的全部信息
B.内容应真实、正确、科学、健康
C.应与产品性能一致
D.不得以任何形式欺骗和误导消费者
E.应遵循《工业产品使用说明书-总则》
第6题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第7题
A.会计计量的基础只能采用实际成本
B.会计核算的基础是收付实现制
C.反映业务活动情况的要素是收入和支出
D.民间非营利组织财务会计报告包括资产负债表、利润表和现金流量表三张基本报表,以及会计报表附注和财务情况说明书
第8题
A.严禁带电操作,在装机完成之前,一定不要连接电源
B.装机过程中要通过洗手或触摸接地金属物体等方式,释放所带静电
C.对于不易拔下的板卡,可以通过左右摇晃,松动后拔出
D.连接机箱内部连线时,一定要参照主板说明书,以免错接
第9题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插人关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
第10题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书