以下关于医疗器械说明书的说法正确的有
A.应当含有产品能正确使用的全部信息
B.内容应真实、正确、科学、健康
C.应与产品性能一致
D.不得以任何形式欺骗和误导消费者
E.应遵循《工业产品使用说明书-总则》
A.应当含有产品能正确使用的全部信息
B.内容应真实、正确、科学、健康
C.应与产品性能一致
D.不得以任何形式欺骗和误导消费者
E.应遵循《工业产品使用说明书-总则》
第1题
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
第2题
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是
A、由医疗器械注册人或者备案人制作
B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C、随产品提供给用户
D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
第3题
A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂
B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须印有专有标志
D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书
E.按照药品的安全性,分为甲乙两类
第4题
A.企业的岗位职责制就是职务说明书
B.岗位职责制是岗位任职人应该完成的职责
C.岗位职责制并不能全面反映岗位的信息,并没有其行为或工作活动的结果
D.职务说明书全面反映了岗位和岗位任职人的全面信息
第5题
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第6题
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
第8题
以下对医疗器械的有效性的描述中,正确的是
A.表现为使用性能
B.即临床使用的效用
C.能达到有效诊治、防病的目的
D.真正能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的
E.能达到使用说明书标识的所有有效诊治、防病的目的
第9题
A.危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书
B.危险化学品内外包装均应粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签
C.危险化学品生产企业发现其生产的危险化学品有新的危险特性的,应当立即公告,并及时修订其化学品安全技术说明书和化学品安全标签
D.化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合国家标准的要求
第10题
A.要选择一个安静的面试环境,杜绝外部干扰源
B.进行恰当的考场布局摆设,营造一个恰如其分的面试环境,使面试双方的信息沟通畅通无阻
C.在面试之前,一定要仔细阅读被应聘者的应聘材料和简历
D.对参与面试的考官要进行简要的业务培训,使其熟悉岗位说明书、面试题目、把握评分标准和统一的评分尺度等