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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B.国家鼓励个人报告药品不良反应
C.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E.药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
答案
更多“下列说法正确的是（）。A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品”相关的问题
第1题
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
第2题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
第3题
A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约
B. 药品零售企业应在营业店堂公布监督电话
C. 药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿
D. 药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理
E. 药品零售企业对顾客反映的药品不良反应，应负有赔偿责任
第4题
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理
第5题
A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约
B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话
C.药品零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿
D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理
E.药品零售企业对顾客反映的药品不良反应，应负有赔偿责任
第6题
A.病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
第7题
下列说法错误的是()
A．《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准
B．对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证
C．药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查
D．药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应
E．在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标
第8题
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的，不列该项
E.无该方面内容的，标明“尚不明确”
第10题
A.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C.药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D.药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E.新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等
