关于上市前药物临床评价的局限性,下列说法正确的是
A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
第1题
下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.新药上市前的临床研究没有局限性
B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E.是一项长期性的、系统性的工作
第9题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药