化学药品说明书的内容包括
A.药品名称、性状、适应症
B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
A.药品名称、性状、适应症
B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
第1题
A.药品名称、性状、适应证
B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药
C.不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
第2题
属化学药品外标签的内容
A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号
B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容
D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样
E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等
第3题
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
第4题
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
第8题
《药品说明书规范细则》指出,"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应证、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业
第9题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是。
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
D.应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明
E.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明