下列关于化学药品说明书的说法正确的是()。
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
A.某药品如属药典收载的品种,药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量,须与药典一致
B.药品性状,按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
C.药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
D.药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
E.不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时,须分别列出
第1题
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
第3题
A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D.无该方面内容的,不列该项
E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
第4题
下列说法错误的是
A.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分
B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难,极易发生差错事故,甚至误导用药、欺骗消费者
D.化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
E.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量,保证安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
第5题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量,说法错误的是
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.应当注明中毒剂量
C.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
第6题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.应当注明中毒剂量
C.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
第7题
化学药品和生物制品说明书用法用量书写要求说法错误的是()。
A.用法上有特殊要求的,应当按实际情况大体说明
B.应当包括用法和用量两部分
C.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系
D.需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限
E.用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明
第8题
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的,必须注明疗程
C.规定用药期限的,必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
第9题
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药的,必须注明疗程
C. 规定用药期限的,必须注明期限
D. 应当特别注意与规格的关系
E. 应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
第10题