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[主观题]
国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行A．常规的现场考察B．有因的现场稽查C．常
国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行
A．常规的现场考察
B．有因的现场稽查
C．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
D．临床数据的稽查
E．有因的现场考察和稽查
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（请给出正确答案）
国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行
A．常规的现场考察
B．有因的现场稽查
C．常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
D．临床数据的稽查
E．有因的现场考察和稽查
答案
更多“国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行A．常规的现场考察B．有因的现场稽查C．常”相关的问题
第1题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
第2题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报资料进行形式审查
C.向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.填写《药品注册申请表》
E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
第3题
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
第4题
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按照规定时限报告严重不良事件的
D.未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E.已有证据证明临床试验用药物无效的
第6题
A.临床研究的目的
B.符合相关统计学的要求
C.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
D.罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准
E.临床用药习惯
第7题
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．卫生部批准
E．国家中医药管理局
第8题
新药临床研究必需经：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E．药物临床试验单位同意
第10题
临床研究时间超过()，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
