临床研究期间发生下列情形之一的,国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按照规定时限报告严重不良事件的
D.未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E.已有证据证明临床试验用药物无效的
A.伦理委员会未履行职责的
B.不能有效保证受试者安全的
C.未按照规定时限报告严重不良事件的
D.未及时如实报送临床研究进展报告的,已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E.已有证据证明临床试验用药物无效的
第2题
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
第3题
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术
第4题
A.因涉嫌证券期货违法犯罪,在被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查期间
B.因涉嫌证券期货违法犯罪,在行政处罚决定、刑事判决作出之后未满6个月
C.因违反证券交易所规则,被证券交易所公开谴责未满3个月的
D.因违反证券交易所规则,被证券交易所公开谴责未满6月的
第5题
A.该医疗技术被国家卫健委列为“禁止类技术”
B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果
C.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果
D.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
第7题
B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果
C.不赚钱的医疗技术
D.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果
E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
第8题
第9题
A.约定的债权确定期间届满
B.没有约定债权确定期间或者约定不明确,抵押权人或者抵押人自最高额抵押权设立之日起满二年后请求确定债权
C.新的债权不可能发生
D.抵押权人知道或者应当知道抵押财产被查封、扣押
第10题
A.行政法规规定的其他情形
B.法律规定的其他情形
C.行使侦查、检察、审判职权的机关以及看守所、监狱管理机关的工作人员与行使职权无关的个人行为
D.因公民自伤、自残等故意行为致使损害发生的