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题目内容
（请给出正确答案）
B．若不良事件构成医疗事故、已经产生赔偿或给医院造成不良社会影响的事件当事人，按照医院有关规定予以处罚。当事人按时主动报告不良事件的，可酌情予以从轻处罚
C．通过网络每报告一例医疗质量安全（不良）事件，按照医院质量奖惩规定奖励个人20元
D．对于瞒报、漏报、谎报、缓报Ⅰ级、Ⅱ级事件的科室和个人，视情节轻重予以责令限时补报，提交整改报告，公开通报批评，取消评优评先，暂缓晋升、晋级，低聘，暂停执业等
答案
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第1题
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
第2题
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
第5题
试验方案中安全性评价通常包括（）。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
第6题
A.护士长、主任
B.主任、总值班
C.护士长、总值班
D.护士长、护理部
E.主任、护理部
第8题
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
C.鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
D.对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
