报告某种不良事件与药有因果关系是指

药品不良事件指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。()

A．不良事件

B．严重不良事件

C．药品不良反应

D．病例报告表

药物不良事件的说法不正确的是

A.在药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件可称为药物不良事件

B.缩写为ADR

C.药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系

D.包括药品不良反应.药品标准缺陷.药品质量问题.用药失误和药物滥用等

E.药物不良事件可揭示不合理用药及医疗系统存在的缺陷

A.时间方面的联系

B.以往是否已有对该药反应的报道和评述

C.是否有其他原因或混杂因素

D.不良反应症状消除后再用药是否出现

E.发生事件后撤药的结果

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应

B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果

D、药物不良事件与药物治疗有因果关系

E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件报告与处置，说法错误的是

A. 省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门，应当及时将药品群体不良事件评价和调查结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

B. 设区的市级、县级药品监督管理部门，应当及时将药品群体不良事件调查结果逐级报省级药品监督管理部门和卫生行政部门

C. 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D. 药品生产企业获知药品群体不良事件后，应将调查报告报所在地市级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

E. 国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合调查全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件