病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系，称之为（）

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

A、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者

B、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童

C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验

D、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制

E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

A.已知的药物反应类型

B.停药后反应减轻或消失

C.再次给药后反应偶尔出现

D.与用药有合理的时间顺序

E.无法用疾病、合用药等解释

A.为已知的药物反应类型

B.停药后反应减轻或消失

C.再次给药后反应偶尔出现

D.与用药有合理的时间顺序

E.无法用疾病、合用药等解释

A.已知的药物反应类型

B.停药后反应减轻或消失

C.再次给药后反应偶尔出现

D.与用药有合理的时间顺序

E.无法用疾病、合用药等解释