《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()。

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种

B．中华人民共和国药典

C．中药饮片炮制规范

D．特殊管理药品的管理办法

E．药物临床试验机构资格的认定办法

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B．中华人民共和国药典

C．中药饮片炮制规范

D．麻醉药品、精神药品的管理办法

E．药物临床试验机构资格的认定办法

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种

B．中华人民共和国药典

C．中药饮片炮制规范

D．特殊管理药品的管理办法

E．药物临床试验机构资格的认定办法

《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.中华人民共和国药典

C.中药饮片炮制规范

D.麻醉药品、精神药品的管理办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法

A.拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

B.拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

C.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

D.依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作

E.监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

C.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

D.为保证药品生产过程的质量和安全

E.为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A．为保证药品质量和安全性

B．为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

C．为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

D．为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E．为保证药品生产过程的质量和安全