题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
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题目内容
（请给出正确答案）
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
答案
更多“承担临床研究的单位和临床研究者，应当A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全B．密切注意临床研”相关的问题
第1题
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
第2题
A.PI(主要研究者)
B.临床医生
C.研究护士
D.CRC(临床协调员)
第3题
A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.临床研究者的责任和义务
C.获得由受试者自愿签署的知情同意书
D.及时、准确、真实地做好临床研究记录
E.供临床试验用药物的生产
第4题
A.获得由受试者自愿签署的知情同意书
B.准确、真实地做好研究记录
C.了解研究者的责任和义务
D.熟悉药物的作用、性质
E.熟悉药物的疗效、安全性
第6题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A．承担科学研究的专业特长，经过GCP培训
B．承担科学的临床试验的专业资格，并经GCP培训
C．承担临床试验研究的能力，并经GCP培训
D．经过GCP培训具有很高的工作素质
E．承担该项临床试验的专业特长，资格和能力，并经过GCP培训
第8题
A.药品的非临床研究
B.临床试验
C.上市后研究
D.生产经营
