GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是A．青霉素类等高致敏药品B．毒性

gmp规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（）。

A．普通药品

B．青霉素类等高致敏药品

C．毒性药品

D．放射性药品

E．一般生化类药物

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是

A．普通药品

B．青霉素类等高致敏药品

C．毒性药品

D．放射性药品

E．一般生化类药物

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是（）

A．普通药品

B．青霉素类等高致敏药品

C．毒性药品

D．放射性药品

E．一般生化类药品

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品正确

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品

A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌

A.综合考量共线药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共性的可行性，并有相应的评估报告

B.生产特殊性质的药品，如高致敏性或生物制品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，空气净化系统的排风应当经过净化处理

C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开，空气净化系统的排风应当经过净化处理

D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，空气净化系统的排风应当经过净化处理

E.药品生产厂房不得用于对药品质量有不利影响的非药用产品

A.具有GMP认证证书

B.按照GMP要求组织生产

C.具有GSP认证证书

D.具有GMP和GSP认证证书

E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等

与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()

A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染

A.必须使用独立的厂房与设施，分装室保持相对负压

B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

C.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的空气净化系统

D.生产区排出的空气不应循环使用

E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时