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题目内容
（请给出正确答案）
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌
答案
更多“下列哪项内容不符合GMP规定（）。A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设”相关的问题
第1题
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第2题
A.诊疗用物按规定消毒灭菌
B.严格遵守无菌技术操作原则
C.亚枚酒字/医疗机权消表结术机范!
D.严格遵守《医疗机构消毒技术规范》做好地面和物体表面的清洁与消毒，保持室内外清洁卫生
E.医疗废物处置不符合有关规定
第3题
第4题
第5题
与GMP对工作服的规定不符合的是（）。
A．工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B．工作服不得混用
C．工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D．工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌
E．无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
第6题
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（）。
A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E．注射液车间设计要符合GMP的要求
第7题
根据下列内容，回答 97～98 题：
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起（）。
第9题
A.MgO含量（超过5.0％）、SO3含量（超过3.5％）
B.强度不符合规定
C.安定性（用沸煮法检验）不合格
D.初凝时间不符合规定（初凝时间早于45min）
