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[多选题]
欧盟GMP法规中规定取样的书面规程应包括的内容:()
A.取样人员
B.取样方法
C.使用的设备
D.取样量
答案
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A.取样人员
B.取样方法
C.使用的设备
D.取样量
第1题
A.50
B.40
C.30
D.20
第2题
A.该药品生产者的GMP认证证书
B.申请人及生产者的营业执照副本
C.该药品的《进口药品注册证》
D.该药品的质量标准、说明书、包装
E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件
第4题
A.人的不安全行为
B.物的不安全状态
C.场所的不安全因素
D.管理上的缺陷
E.安全技术水平的落后
第5题
A.《危险化学品安全管理条例》
B.《铁路危险货物运输安全监督管理规定》
C.《铁路货运安全管理规则》
D.《铁路技术管理规程(普速铁路部分)》
第8题
A.拉伸强度
B.扯断伸长率
C.低温柔度
D.撕裂强度
E.不透水性
第10题
A.建设方供应产品的标准及进场复验要求
B.采购的法规与规定
C.明确追溯内容的形成,记录、标志的主要方法
D.采购的规程
E.需要的特殊质量保证证据