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[多选题]

欧盟GMP法规中规定取样的书面规程应包括的内容:()

A.取样人员

B.取样方法

C.使用的设备

D.取样量

答案
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更多“欧盟GMP法规中规定取样的书面规程应包括的内容:()”相关的问题

第1题

根据《福建省市政工程施工文件管理规程》,涉及安全和重要使用功能的试块、试件和材料必须见证取样,见证送检的比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的()%。

A.50

B.40

C.30

D.20

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第2题

申请发布境外生产的药品广告,应提交的证明文件和相应的中文译本是

A.该药品生产者的GMP认证证书

B.申请人及生产者的营业执照副本

C.该药品的《进口药品注册证》

D.该药品的质量标准、说明书、包装

E.法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件

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第3题

出口药品取样的责任应在各供应商与QP之间签订的书面协议中规定。()
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第4题

安全生产隐患是指生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度等规定,或因其他因素在生产经营活动中存在的可能导致安全生产事故发生的因素,具体包括()。

A.人的不安全行为

B.物的不安全状态

C.场所的不安全因素

D.管理上的缺陷

E.安全技术水平的落后

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第5题

《铁路危险货物运输管理规则》根据多个法律、法规和规章制定,其中包括以下的()。

A.《危险化学品安全管理条例》

B.《铁路危险货物运输安全监督管理规定》

C.《铁路货运安全管理规则》

D.《铁路技术管理规程(普速铁路部分)》

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第6题

药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行()。

A.GMP

B.国家药品标准

C.经批准的生产工艺规程

D.企业的质量要求

E.客户的质量要求

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第7题

《职业病防治法》规定:用人单位应依照法律、法规要求,严格遵守国家(),落实职业病预防措施,从源头上控制和消除职业病危害

A.法律法规

B.职业卫生标准

C.职业卫生规程

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第8题

按照《GB50208-2011地下防水工程质量验收规范》的规定,用于地下防水工程中防水卷材,在材料进场时应进行见证取样复验并合格后方可验收,橡胶止水带的复验项目包括但不限于()等物理性能检验。

A.拉伸强度

B.扯断伸长率

C.低温柔度

D.撕裂强度

E.不透水性

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第9题

取样管理规程内容包括但不限于()。

A.取样方法

B.取样使用设备

C.取样量

D.贮存条件

E.取样设备的清洁和贮存说明

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第10题

下列材料、机械控制措施中,属于质量计划的有()。

A.建设方供应产品的标准及进场复验要求

B.采购的法规与规定

C.明确追溯内容的形成,记录、标志的主要方法

D.采购的规程

E.需要的特殊质量保证证据

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第11题

哪项公认的行为准则描述了全球临床试验中适用于研究者的道德原则?()

A.美国联邦法规

B.欧盟指令2003/94/EC

C.赫尔辛基宣言

D.贝尔蒙报告

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