下列哪项内容不符合GMP规定()。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
下列哪项内容不符合GMP规定()。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
第1题
A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施,分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌
第2题
根据下列选项,回答 98~99 题:
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 98 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是()。
第3题
与GMP对工作服的规定不符合的是()。
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B.工作服不得混用
C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌
E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
第4题
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的()。
A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂
B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E.注射液车间设计要符合GMP的要求
第5题
A.收腹、挺胸、昂头
B.立腰提臀,两腿并拢
C.头正、颈直
D.两脚前后错步或成微丁字步
E.两手轻握于腹部或下腹部
第6题
A.常发生于生后1周内
B.生后头几天母乳摄入不足
C.体重下降不超过出生时体重的10%
D.水分丢失及胎粪排出较多
E.常在生后14天内体重恢复
第7题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须了取得
A.《药品生企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》
第8题
A.诊疗用物按规定消毒灭菌
B.严格遵守无菌技术操作原则
C.亚枚酒字/医疗机权消表结术机范!
D.严格遵守《医疗机构消毒技术规范》做好地面和物体表面的清洁与消毒,保持室内外清洁卫生
E.医疗废物处置不符合有关规定
第9题
下列各项,除哪项外,均是指阴阳转化的内容
A.阴阳平衡
B.重阴必阳
C.重阳必阴
D.寒极生热
E.热极生寒