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（请给出正确答案）
[主观题]
负责对药物申报资料进行形式审查的是A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务
负责对药物申报资料进行形式审查的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
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（请给出正确答案）
负责对药物申报资料进行形式审查的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
答案
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第1题
A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B.审批医院制剂及其内包材
C.负责GSP认证的组织实施
D.负责建立GSP检查员库
E.受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验
第2题
负责对新药申报资料进行形式审查的是（）。
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
第3题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
第4题
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第5题
负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第6题
负责对申报药物试制的样品进行检验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第7题
对申报资料进行形式审查
A．省级药品监督管理部门
B．国家食品药品监督管理局
C．省级药品检验机构
D．国家药品检验机构
E．卫生行政部门
第8题
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报资料进行形式审查
C.向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.填写《药品注册申请表》
E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
第9题
A.申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
B.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理
C.申请事项属于本部门职权范围，申报资料齐全、符合形式审查要求的，予以受理
D.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不予受理
E.申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理
第10题
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
