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[单选题]

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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更多“对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。”相关的问题

第1题

下列说法错误的是()A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B.执业药师资格注

下列说法错误的是()

A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构

B.执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门

C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位

D.执业药师注册有效期为5年

E.执业药师资格实行注册制度

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第2题

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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第3题

下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述,不正确的是()

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方,可以调配

D.调配处方后经过核对方可销售

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第4题

根据下列答案,回答下列各题。 A.国家药品监督管理部门 B.国家人事部 C.国家药品监督管理部门和人
事部 D.省级药品监督管理部门 E.省级人事部门 执业药师资格注册管理机构是

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第5题

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()

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第6题

我国法定的药品注册管理机构A.B.C.D.E.

我国法定的药品注册管理机构E.

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第7题

我国法定的药品注册管理机构

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第8题

下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的

下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

B.其中的有关规定不具有法定的约束力

C.是药典的重要组成部分

D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

E.进行药品质量检定须遵守的准则

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第9题

下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

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第10题

我国法定的药品注册管理机构是()。A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品

我国法定的药品注册管理机构是()。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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第11题

我国法定的药品注册管理机构A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品监督管

我国法定的药品注册管理机构

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局注册司

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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