劳动纪律是保证劳动者按照规定的时间、质量、程序和方法，完成自己承担的工作任务的行为准则。（)

A.三分之一

B.三分之二

C.四分之一

D.四分之二

A.要有制剂批准文号

B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C.要有《医疗机构制剂许可证》

D.品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E.配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用

D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案

A．按制剂大包装标签规定

B．均应注明“详见说明书”字样

C．药品名称、规格、生产批号

D．应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

E．必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的（）。

A.完成劳动任务

B.提高职业技能

C.执行劳动安全卫生规程

D.遵守劳动纪律

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

A.不能有效保证受试者安全的

B.已有证据证明临床试验用药物无效的

C.未按照规定时间报告严重不良反应的

D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的

E.违反GCP其他规定的

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验