对医疗器械产品进行针对性监督时，抽查的对象包括

A.有质量投诉的医疗器械

B.对同一品种产品进行质量考核

C.有举报的医疗器械

D.质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

E.对同类产品进行综合评价

对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．委托检验

E．复验

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作

业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、20121004）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

D、负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制

监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种，经毒理学研究表明，苏丹红具有致突变性和致癌性，苏丹红（一号）在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药

B、假药

C、含毒中成药

D、以上都不是

该批次药品召回属于A、主动召回

B、二级召回

C、三级召回

D、责令召回

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的抽查检验结果予以公告的部门只能是上海市药品监督管理部门

B.根据《药品质量抽查检验管理规定》抽查检验分为评价抽验和监督抽验

C.为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验方式属于评价性抽验

D.从保障公众用药安全，对药品实行规范管理的角度出发，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种及新药

A.需要进行申报备案

B.需要进行准产品注册

C.需要进行试产品注册

D.注册管理部门是国务院药品监督管理部门

E.广告管理部门是国务院药品监督管理部门

A.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行

C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求