医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）。

A.造假品

B.被举报的产品

C.有质量投诉的产品

D.抽查检验有不合格记录的产品

E.需要进行质量考核和综合评价的产品

下列关于医疗器械的说法错误的是

A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查

E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

A.书面检查

B.抽查检验

C.现场检查

D.飞行检查

E.书面与现场检查相结合

对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是

A．抽查检验

B．注册检验

C．指定检验

D．委托检验

E．复验

A.检验报告

B.企业信用档案

C.自查报告

D.企业许可备案号

A.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作

B.承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作

C.承担生物制品批签发相关工作

D.负责组织《中国药典》配套丛书及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行

A.对于该生产企业抽检的中药饮片熟地黄的抽查检验结果予以公告的部门只能是上海市药品监督管理部门

B.根据《药品质量抽查检验管理规定》抽查检验分为评价抽验和监督抽验

C.为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验方式属于评价性抽验

D.从保障公众用药安全，对药品实行规范管理的角度出发，药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种及新药

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作

业有限公司生产的跌打丸（批号为：20130102、20121004）经青岛市食品药品检验检测中心检验，检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ。要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。

国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

D、负责开展药品监督管理工作，规范行政执法行为，我完善行政执法与刑事司法衔接机制

监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种，经毒理学研究表明，苏丹红具有致突变性和致癌性，苏丹红（一号）在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药

B、假药

C、含毒中成药

D、以上都不是

该批次药品召回属于A、主动召回

B、二级召回

C、三级召回

D、责令召回